對實驗室儀器來說,主要是為滿足藥品檢測為準(zhǔn)備,因此大體上分為幾類。根據(jù)儀器分類,簡單分成了3類,那么哪些產(chǎn)品需要做3Q認(rèn)證呢?
對于簡單儀器,比如:馬弗爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的,因為儀器本身簡單,且對試驗結(jié)果不能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器可以省略驗證。
對于一般儀器,比如:pH計、天平等不是精密儀器,但儀器狀態(tài)又對試驗結(jié)果能產(chǎn)生直接的影響,因此此類儀器需要做3Q驗證,但可以簡略來做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安裝確認(rèn))和OQ(運行確認(rèn))合成一個步驟來做。
而精密儀器,比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器,3Q驗證要做全,即:IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))全做。
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